胃肠道间质瘤治疗用药-Imatinib

伊马替尼（Imatinib）自 2002年被美国食品药物管理局批准用于胃肠间质瘤（GIST）以来,已有大规模的临床试验表明了该药的疗效。

在国内16家医院共同参加的多中心前瞻性临床研究中，其选择了18岁以上、肿瘤最大径在5 cm及以上、病理核分裂相在5/50个高倍视野及以上、CD117阳性、肿瘤能作完整切除的CIST患者，手术后4周内开始服用IM，每天400 mg;疗程持续12个月或以上。

主要终点观察指标为术后1、3年的肿瘤复发或转移率;次要终点指标为无病生存期、总生存期、不良事件和生活质量。按方案完成12个月或以上的IM治疗，且至少有1次主要终点指标评估者归入符合方案(PP)分析，至少服用过1次研究药物者归入意向治疗(ITT)分析。

结果符合入选标准者57例,其中男34例，年龄(50.6±12.2)岁;女23例,年龄(50.0土10.8)岁。肿瘤部位:胃50.9%,小肠38.6%,结直肠10.5%;全部接受根治性手术切除。归入PP分析者12例,归入ITT分析者57例。至中期报告随访期间,所有受试者均未发现肿瘤复发、转移和死亡;无病生存期TT分析为268.3 ±120.2)d，PP分析为(396.7±38.2)d;不良事件发生率44.4%。患者的生活质量与基线评估指标相比，差异无统计学意义(P > 0.05)。 

由此可见，对于有高度恶性倾向的胃肠间质瘤完整切除术后患者，每天口服400 mg的Imatinib（格列卫）可降低肿瘤的转移率和复发率;其不良反应是可以接受的。