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威罗非尼(维莫非尼)适应症

作者
郭药师
阅读量:589
2025-01-19 13:21:04

威罗非尼(维莫非尼)适应症:1.具有BRAF V600E突变的无法手术切除或转移性的黑色素瘤患者;2.脂肪肉芽肿病。

2015年11月,美国FDA批准考比替尼与威罗菲尼(Vemurafenib)用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。推荐剂量:960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。应用一杯水完整吞服威罗非尼药片。

黑色素瘤:一项入组675名患者的国际性、多中心研究显示,与标准化疗药物达卡巴嗪相比,Vemurafenib这种新的靶向疗法使患者的死亡率降低了63%。48%的患者在使用了威罗非尼(维莫非尼)后肿瘤明显缩小。

脂质肉芽肿病:2017年11月6日,FDA批准威罗非尼(维莫非尼)用于治疗有BRAF V600基因突变的脂质肉芽肿病,这是一种罕见的血液癌症。威罗非尼(维莫非尼)治疗ECD的有效性是基于一项纳入了22名患者的临床试验,试验测定了经历完全或部分肿瘤缩小的患者的比例(总体缓解率)。实验中,有11位患者(50%)经历了部分缓解,1位患者经历了完全缓解(4.5%)。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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