治疗黑色素瘤药物-维莫非尼

维莫非尼片主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。化学名称：丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。FDA在2017年11月扩大了威罗非尼（zelboraf）的适应症，批准其治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病（ECD）。

在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。

而在中国的一期临床试验中，研究结果显示，与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近7倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。

此外，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。