卡博替尼(XL184)是一种多靶点抗癌药物。本品通过阻止(抑制)癌细胞内使其生长和分裂的信号而起作用。这可能有助于阻止或减缓癌症的生长。它还可以阻止新的血管在癌症区域生长。癌细胞需要制造新的血管,以便它们能够生长和扩散,那卡博替尼中国上市时间是什么时候呢?
据了解,卡博替尼大陆还没有正式上市,有需要的患者可以选择国外上市的卡博替尼!
2012年11月29日,卡博替尼胶囊制剂被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。
2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。
2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。
2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。
2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。
2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。
卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少,低磷血症,和高胆红素血症。