用于治疗多发性骨髓瘤以及淋巴瘤的患者使用释倍灵应如何注射呢?
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵给药,最多连续给药4天。
根据体重确定释倍灵皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg
使用患者实际体重计算释倍灵的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL);
在释倍灵首次给药前1周内称量体重,用于计算释倍灵给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算释倍灵剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中释倍灵的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X (身高(cm) X0.394) -60; 女(kg): 45.5 2.3X 身高(cm) X0.394) -60。
根据暴露量随体重增加而增加,释倍灵剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药:
在开始首次释倍灵给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
肾功能不全患者的用药:
在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),.根据体重降低三分之一的释倍灵剂量。如果CLcRS小于或等于50 mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致释倍灵暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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