释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与颗粒球群落形成刺激因子(G-CSF)并用,适用于须施行自体移植之非何杰金氏淋巴瘤或多发性骨髓瘤的病患,那释倍灵的治疗效果怎样?
在释倍灵关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的多发性骨髓瘤(MM)患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
释倍灵除了有益于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测的结果和有效地利用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
释倍灵治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于此药物有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。
释倍灵是一系列新颖的小分子CXCR4趋化因子受体拮抗剂,多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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