埃索美拉唑(耐信,Nexium)是一种质子泵抑制剂,2000年在瑞典上市,2001年获得FDA批准在美国上市,埃索美拉唑的注意事项是什么?
1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。
2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。
3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用。
4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP 3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。
5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。
6.肾功能损害 :肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。
7.肝功能损害 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20 mg。
8.埃索美拉唑(耐信,Nexium)对驾驶和使用机器能力的影响 尚未观察到这方面的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153