
纳武单抗(国内也叫欧狄沃)最早在2014年获批上市,随着对该药研究的不断深入,其适应症也在不断扩大,2015年11月FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。2018年4月,纳武单抗+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
纳武单抗治疗肾癌需要在专业医生的指导下使用,推荐剂量为:每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟。
纳武单抗治疗肾癌疗效怎样?
一项名为CHECKMATE-025 (NCT01668784)的随机(1:1)、开放标签的试验,纳入了先前抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。
受试者随机分组,一组接受每2周静脉滴注一次纳武单抗(3mg/kg),n=410,另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。探究两种药物的总生存期(OS)。
试验结果表明,纳武单抗组的中位总生存期(OS)为25个月,客观缓解率ORR为21.5%,中位缓解持续时间DOR为23.0个月,依维莫司的中位OS为19.6个月,ORR为3.9%,中位DOR为13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月VS3.7个月。
上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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