纳武单抗对黑色素瘤有多大效果？

2014年12月22日，纳武单抗（欧狄沃）被FDA批用于无法切除或转移晚期黑色素瘤患者。这也是纳武单抗最早获批的适应症。

纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。通过注射给药，推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

2015年10月，纳武单抗与伊匹单抗（Yervoy）组合疗法（OY）获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法，目前该适应症已获全球50多个国家批准。

纳武单抗对黑色素瘤有多大效果？

百时美施贵宝（BMS）公司在2019年在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了黑色素瘤III期临床研究，该试验名为CheckMate-067，研究时间长达5年。这是一项随机、双盲研究，共入组了945例既往未接受治疗（初治）的晚期转移性黑色素瘤患者，评估了纳武单抗+伊匹单抗组合疗法（OY组合）、伊匹单抗单药疗法、纳武单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。 

此项研究结果显示，在一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时，OY组合用药的效果明显优于伊匹单抗单药疗法，改善了患者的总生存期（OS）。在5年总生存率中，OY治疗组为52%，纳武单抗单药治疗组为44%，伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。纳武单抗+伊匹单抗组合疗法在随访5年时仍然存活的患者中，有72%的患者保持无需治疗。纳武单抗（欧狄沃）+伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%，效果十分明显。