
纳武单抗是全球第一只上市的PD-1药物,也被叫做欧狄沃,目前已获批的适应症有很多,主要包括黑色素瘤、晚期肾癌、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌等。
2018年纳武单抗在我国获批上市,单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
纳武单抗治疗非小细胞肺癌疗效如何?
在一项名为CA209078的随机、开放性的3期中国的临床试验中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。此项研究共纳入了504名18岁或以上的患者,这些患者既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1。
受试者按2:1比例随机分组,一组接受纳武单抗(欧狄沃)3mg/kg(n=338)60分钟静脉给药,2周一次,另一组接受多西他赛(n=166)75mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。
在随访时间8.8个月时,结果显示,纳武单抗组的总生存期对比多西他赛组明显更好,风险比(HR)为0.68,分层对数秩检验p值为0.0017。纳武单抗组和多西他赛组的中位OS相比是11.99个月 VS 9.63个月。
在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武单抗(欧狄沃)改善生存期的可能性要更大。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
