雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)为链霉菌培养液中提取的三烯大环内酯类抗生素,用雷帕鸣治疗期间需要注意什么?
免疫抑制可能增加对感染的易感性,并有可能发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌。免疫系统过度抑制也会增加机会性感染,败血症及致命性感染的易感性。雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)仅供对免疫抑制疗法和治疗肾移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。
雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)在肾移植患者中的使用,会发生可能需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯升高。需接受降血脂药物治疗的新发现的高胆固醇血症的患者在雷帕鸣组中约为42-52%,而在安慰剂组和硫唑嘌呤组则分别为16%和22%。所有服用雷帕鸣的患者应用实验室检查监测高血脂的发生,一旦发生高血脂,应采取相应的干预治疗,如节食、锻炼和降酯药物。
接受雷帕鸣(Rapamune)治疗的患者发生需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯上升的机会,多于接受硫唑嘌呤或安慰剂的患者。在Ⅲ期试验中,与接受环孢素加安慰剂或环孢素加硫唑嘌呤治疗的患者比较,接受雷帕鸣加环孢素治疗的患者,其平均血清肌酐值上升,平均肾小球滤过率下降。在包括合并使用环孢素和雷帕鸣的免疫抑制的维持治疗方案实施期间,应监测肾功能;当患者血清肌酸酐值升高时,应考虑适当调整免疫抑制治疗方案。在使用已知对肾功能有损伤的药物时应小心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110