
2020年,普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)在国内上市了吗?
2018年12月11日,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
之前,自体造血干细胞移植是非霍奇金淋巴瘤患者在放化疗后重建造血及免疫功能的重要手段。
自中国国家药品监督管理局批准普乐沙福上市之后,就改变了这一局面!
研究显示,普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)与粒细胞集落刺激因子联用,可使更多患者有机会接受自体移植治疗,显著延长患者无病生存期。
自体造血干细胞移植是高危非霍奇金淋巴瘤患者的治愈希望:
对于部分高危的患者,可选择自体造血干细胞移植治疗,以提高疾病缓解或治愈的可能,降低复发的几率。
目前临床中,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要手段之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势。
普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率、缩短住院时长,目前单药的粒细胞集落刺激因子动员方案达到优质动员的比例仅20%,而联合普乐沙福后,优质动员比例可提高至62%,因此获得了国内外指南的推荐。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
