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普乐沙福(plerixafor)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:387
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。该药物由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。普乐沙福被批准用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者,那普乐沙福(plerixafor)上市了吗?

普乐沙福在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。

2008年12月15日获得美国FDA批准。

2009年5月29日在欧洲获得人类用途药品委员会批准。

2011年12月8日,加拿大卫生部批准在上市。

2018年12月,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

另外,使用普乐沙福的患者需要注意:

将普乐沙福应用于孕妇后,可能会伤害未出生的孩子。科学研究表明,普乐沙福对未出生的动物造成伤害或死亡。如果您怀孕了,医生应该告诉您有关胎儿的潜在风险。如果您是有生育能力的女性,则应在普乐沙福治疗期间以及最终剂量后的一周内使用有效的避孕方式。

不建议在普乐沙福治疗期间以及最终剂量后的一周内母乳喂养。

普乐沙福最常见的不良反应(发生于10%以上的患者)为:腹泻(37%),恶心(34%),疲倦(27%),注射部位反应( 34%),头痛(22%),关节疼痛(13%),头晕(11%)和呕吐(10%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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