
比卡鲁胺是哪里生产的?比卡鲁胺由英国AstraZeneca UK Limited/阿斯利康公司研发生产。
比卡鲁胺(朝晖先,康士得)是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复;而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。
1995年,比卡鲁胺在英国上市,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物。 1999年,比卡鲁胺也顺利在我国获批上市,可用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者。
研究人员对23个国家纳入的8113例(38~93岁)局限性及局部晚期前列腺癌病人进行了3项前瞻性、双盲、随机安慰剂对照研究。4052例接受比卡鲁胺(朝晖先,康士得)每曰150mg治疗;4061例接受安慰剂治疗共2年,并接受标准切除或放射治疗。对尚待确诊病人则在确诊前只用放射治疗。随诊服药组病人4052例,安慰剂组4061例。结果显示服药组癌症进展危险减少47%,使生存率增加约20%。极少数病人(包括高龄者)因服药不良反应停药。发生潮热及阳萎各占9%(安慰剂组分别为5.2%及6.1%)。
参考资料: FDA说明书更新于2017年10月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020498s028lbl.pdf
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