泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者的一款有效药物。2013年在美国获批上市。
英国葛兰素史克公司,简称GSK,全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域也雄居行业榜首。此外,公司在世界消费保健市场也居领先地位,产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,目前除了可以治疗黑色素瘤患者,也用来治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为150mg,每日二次,口服用药,最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
因为泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为靶向药,有其针对的靶点,所以患者在用药前需检测BRAF V600E突变,泰菲乐不用于BRAF野生型黑色素瘤。2019年12月,泰菲乐在我国获批上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514