
我国肝癌患者对于多吉美(索拉非尼,Sorafenat)并不陌生,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是一种口服活性多激酶抑制剂,是治疗晚期肝癌的靶向药物,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间,还延长了患者的总生存期。而且多吉美(索拉非尼,Sorafenat)在患者中通常耐受良好,很少有患者因严重副作用终止治疗。因此,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展,并且是该病症的新标准治疗方法。2007年,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)被美国FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。2009年,中国国家药品监督局(CFDA)批准多吉美(索拉非尼,Sorafenat)用于晚期肝癌的一线治疗。
多吉美(索拉非尼,Sorafenat)对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)治愈率不是绝对的,主要是因人而异。对于一些早期的肝癌患者治愈的几率更大一些,而对于晚期的肝癌患者,主要起到的作用是阻止体内癌细胞的生长扩散,从而延长患者的生存周期。
临床试验对比了多吉美(索拉非尼,Sorafenat)与对照组治疗肝癌的效果,研究纳入602例患者参加的临床研究。 试验结果显示,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)组较对照组的生存期显著延长,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而对照组的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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