释倍灵是什么？

释倍灵（别名：普乐沙福,Mozobil）是什么？

2018年12月11日，国家药品监督管理局已批准释倍灵，与粒细胞集落刺激因子联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

在释倍灵上市以前，患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。

数据显示，传统动员策略的失败率较高，导致很多患者无法进行移植，延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加。外周血造血干细胞动员是干细胞移植中的重要环节，直接决定患者能否进行移植。因此，在采集前识别出动员不佳的患者，尽早干预并有效预防动员失败应是重中之重。

作为新一代的造血干细胞移植动员剂，释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。

释倍灵的研发历程：

释倍灵最初是一种抗HIV感染的潜在治疗手段。

2000年，作为候选的抗HIV药物，在Ⅰ期临床试验中，显示了意料之外的白细胞计数增加，特异性增加外周血CD34+造血干细胞计数。

2004年一项Ⅰ期研究显示，单次注射240 μg/kg足以将干细胞自骨髓动员至外周血中，通过白细胞分离而收集。

2006年的临床试验进一步证实，释倍灵（别名：普乐沙福,Mozobil）联用G-CSF能够大大增强动员效率。2008年，FDA批准释倍灵用于需要接受自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的干细胞动员。