恶性黑色素瘤具有很强的侵袭和转移能力,这也是导致大部分患者死亡的根源所在。数据显示,近50%的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变,而最常见的突变形式是BRAFV600E突变。美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,与Mektovi联用。
Braftovi和Mektovi由美国生物制药公司Array BioPharma研制,Braftovi治疗黑色素瘤疗效怎么样呢?
COLUMBUS研究中的总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)+Mektovi方案显著降低了死亡风险(HR=0.61,95%CI:0.47-0.79):Zelboraf单药组中位OS为16.9个月,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。
在安全性方面,贝美替尼联合Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)治疗的不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496