美法仑治疗多发性骨髓瘤疗效如何?试验对比了标准美法仑+强的松(MP)和MP+沙利度胺(MPT)治疗不适宜移植或年龄较大的多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。
研究人员检索了医学文献数据库、Cochrane对照试验注册中心、美国血液学年货会议摘要记录(1995-2014)和CBM、VIP及CNKI数据库,共纳入1821个研究子集。总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的总结危险比(沙利度胺vs对照)分别为0.82(95% CI 0.72-0.94)和0.65 ,支持了沙利度胺治疗。沙利度胺产生的完全缓解风险比为3.48 (95% CI 2.24-5.41)。MPT组的III/IV级不良反应发生率高于MP组。但是,抗凝治疗分析表明两组的血栓形成相对风险无明显差异(RR = 1.47,95% CI:0.43-5.07)。进一步分析表明,MPT vs MP的不良反应相关死亡率无统计学差异(RR = 1.24,95% CI:[0.95-1.63])。
使用美法仑可能会引起严重的副作用,包括:过敏反应, 症状可能包括:皮疹, 肿块或荨麻疹、面部, 眼睑或嘴唇肿胀、突然感到胸闷(由于心脏骤停) 、任何发烧或感染的迹象(咽喉痛, 口腔痛或泌尿系统问题)、意外的擦伤或出血、感到极度疲劳、头晕或喘不过气来、血细胞和血小板数量减少、感到恶心、呕吐和腹泻、口腔溃疡、脱发、肌肉问题会导致疼痛、紧绷、刺痛、灼烧或麻木、血液中尿素含量升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207