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曲美替尼中国上市没?

作者
郭药师
阅读量:777
2025-01-19 17:02:35

美国药监局正式批准了达拉菲尼(Dabrafenib、Tafinlar)+曲美替尼,用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗,用来复发肿瘤复发转移。

在一项被称为COMBI-AD的三期临床试验中。总共入组了均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的870名患者。实验组具体方案是:将全部的患者平均分为两组,一组接受双靶向药治疗,达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次,用满1年。另一组接受安慰剂治疗。

根据试验研究计划的时间规定进行检测发现,两组的基线特点均衡,中位随访了2.8年。3年的无疾病复发率,分别是39%和58%——双靶向药的使用,让复发转移率降低了20个百分点,复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%——双靶向药的使用,让复发转移率降低提高了近十个百分点。 根据研究结果显示,曲美替尼治疗黑色素瘤的效果是十分显著的。

曲美替尼的研制成功对于很多的患者来说是一个好消息,患者比较关心的问题是:曲美替尼中国上市没?事实上,曲美替尼已经在国内上市,但因为该药物在国内上市时间较短,目前曲美替尼还没有被纳入医保。患者如果想要在国内购买曲美替尼是需要自费的。

曲美替尼在国内的价格比较昂贵,对很多患者来说是承担不起的。目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。患者如果想要海外购买曲美替尼,可以咨询医伴旅。

以上就是关于曲美替尼在国内上市的介绍,患者如果还有其他问题,可以向医伴旅咨询。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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