瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)目前用于治疗难治性mCRC患者,剂量为每天160mg。在CORRELATE研究中,收集并报告了欧洲、拉丁美洲和亚洲13个国家患者使用瑞格非尼的真实世界数据。
研究结果显示,评估的1037名患者中,57%的患者起始剂量为160 mg,30%的患者起始剂量为120 mg,13%的患者起始剂量≤80mg。研究人员指出,160 mg组患者中剂量减少最为频繁,治疗策略的调整主要是由于治疗期间的不良事件(TEAE,66%)。
62%的患者发生≥3级治疗期间的不良事件TEAE,其中36%可归因于瑞格非尼。与瑞格非尼相关≥3级TEAE最常见的是疲劳(9%)、手足皮肤反应(7%)和高血压(6%)。虽然在17%的患者中观察到5级TEAE,但其中只有1%与瑞格非尼相关。
阿根廷亚历山大弗莱明研究所胃肠肿瘤科主任Juan Manuel O'Connor博士表示:瑞格非尼治疗mCRC患者CORRELATE研究的最终结果,强调了真实世界数据的重要性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085