多吉美是由德国拜耳制药公司新研发的一款肝癌新药,而且双重抗肿瘤作用明显,所以吸引了好多人争相购买,但是有好多患者怀疑其疗效,这里首先为大家讲解一下多吉美的历程。
2005年12月:经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
2009年8月:中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
2007年10月:欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。
2007年11月:美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。
早前,两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究(SHARP和Oriental)为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。该研究入组患者主要针对欧美国家,多吉美首次被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。之后,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上,又公布了对亚太地区的Oriental研究结果,多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%,显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。这就说明拜耳多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。