免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页瑞戈非尼胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?

胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?

作者
医学编辑
阅读量:275
文章来源:医伴旅
2022-10-26 14:52

瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种结构独特的多激酶抑制剂,对多种靶点都有活性。

根据瑞格非尼的靶向抑制特征,以及有前景的临床前数据,研究人员在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后胃肠道间质瘤(GIST)患者中进行了一项瑞格非尼多中心II期试验,主要目的是评估临床获益,定义为完全反应(CR)+部分反应(PR)+疾病稳定(SD)≥16周。次要终点包括瑞格非尼在该患者人群中的无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

瑞格非尼共给药280个周期,每个患者治疗周期的中位数为8个(范围,2至17个周期)。发生率≥25%的任何等级的毒性如上图所示。任何等级的最常见毒性是手足皮肤反应,疲劳,高血压和腹泻,发生率分别为85%,79%,67%和61%。其中大部分毒性是1级或2级。

发生率≥5%的3级毒性和4级毒性包括:高血压,手足皮肤反应和低磷血症(无临床后遗症),发生率分别为36%,24%和15%。

根据研究方案,33名患者中有27名(82%)因出现毒性需要减少剂量。减少剂量的最常见原因是高血压和手足皮肤反应。在27名减少剂量的患者中,12名患者剂量减至120mg,11名患者减至80mg,4名患者减少至40mg。在剂量减少至120mg以下的15名患者中,11名患者(包括减少至40mg的一名患者)随后将瑞格非尼剂量增至160mg。总共有11名患者耐受每天160mg的最终剂量。另外12名患者每天的最终剂量为120mg。

在33名患者中,26名(75%)观察到临床获益(CR+PR+SD≥16周)(95%CI,61%至91%),其中4名PR,22名SD。4名患者SD≤16周,2名患者在第一次肿瘤评估时表现为疾病进展,1名患者由于在第一次疾病评估之前退出研究而无法评估反应。

审稿人员 : 医学编辑
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加医学顾问
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品
联系医学顾问
注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交医学顾问
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182