Ocaliva治疗肝硬化脂肪肝疗效如何呢？

Ocaliva是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，属于法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。Ocaliva通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。

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Ocaliva是一种用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，Ocaliva相关研究，该研究评估了59例患者使用两种不同剂量(10mg 和 50 mg)Ocaliva相比于安慰剂的疗效。研究时间为12 周，研究终点为碱性磷酸酶水平(ALP)。 

临床试验结果显示，此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Ocaliva显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。Ocaliva还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。 

Ocaliva属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此Ocaliva可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

Ocaliva最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 

适应症为：Ocaliva联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 

临床研究结果显示：Ocaliva能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。

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