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狄诺塞麦去哪买的到呢?

作者
郭药师
阅读量:329
2024-12-05 14:27:17

狄诺塞麦去哪买的到呢?2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27 个成员国获得批准。同年6月,狄诺塞麦获得FDA 批准上市。  2013年,FDA批准Xgeva(denosumab)一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗,该药也是FDA批准的首个和唯一一个GCTB治疗药物。2019年5月,在国内有条件批准了狄诺塞麦上市。

狄诺塞麦是处方药,患者可以凭借处方进行购买狄诺塞麦。

地诺单抗是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。一项为期4 年的随机、安慰剂对照II期临床试验也评估了狄诺塞麦的安全性。在该项试验中,治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道,治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%,而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。

在另两项临床试验中,下颌骨坏死的发生率为1.1%~2.0%,可能与这两项试验中狄诺塞麦的用量较大有关。其他需引起注意的不良反应还包括低钙血症和矿物质代谢失衡等。此外,狄诺塞麦是人源性单克隆抗体,长期使用可能会产生免疫原性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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