迈吉宁（曲美替尼）的说明书

迈吉宁（曲美替尼）的说明书

【药品名称】曲美替尼，Mekinist，trametinib，迈吉宁

【适应症】用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

作为单一药剂或与达拉非尼组合，用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤与BRAF V600E或V600K突变，由FDA批准的试验所检测。

BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC

在与达拉非尼组合，用于治疗患有转移性治疗非小细胞肺癌由FDA批准的试验，检测到与BRAF V600E突变(NSCLC)。

迈吉宁使用限制：未使用迈吉宁治疗先前接受过BRAF抑制剂治疗的黑色素瘤患者。

【用法用量】

推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用迈吉宁。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

患者服用迈吉宁如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受迈吉宁1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用迈吉宁时用药过量了，会出现严重的不良反应。

【不良反应】发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血，血栓，心力衰竭，皮肤和眼睛问题及肾损害。

【注意事项】

1、间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给迈吉宁。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止迈吉宁。

2、严重发热反应：当迈吉宁被使用与dabrafenib联用时可能发生。

3、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断迈吉宁 3周内不改善终止用药。

4、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

5、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 

以上是迈吉宁（曲美替尼）说明书的相关内容！