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Alpelisib治疗乳腺癌疗效怎么样?

作者
医学编辑小翟
阅读量:219
2020-07-06 15:38

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征,最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。Alpelisib是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

那么Alpelisib治疗乳腺癌的疗效如何?

Alpelisib是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价Alpelisib联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

Alpelisib治疗乳腺癌疗效怎么样? 

研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。Alpelisib联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,Alpelisib治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

以上就是Alpelisib对治疗乳腺癌的治疗效果的介绍,希望可以帮到您。

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乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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2024-05-11 17:25
老挝卢修斯的阿培利司多少钱?
老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日,美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市,片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性,HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考:阿培利司能让肿瘤缩小吗?阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买:1、直接联系当地的药店:你可以联系老挝当地的药店,咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息,进行购买,并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时,请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台,以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构:有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构,了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务,确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买,都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时,在购买前请仔细核对药品信息,确保购买到的是正品,避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先,这些机构拥有丰富的药品资源和渠道,能够提供更广泛、更全面的药品选择,满足不同患者的需求。其次,他们具备专业的医疗知识和经验,能够针对患者病情提供用药指导和建议,确保用药的安全性和有效性。此外,国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务,包括药品采购、配送、病情咨询等,让患者购药过程更加便捷高效。同时,他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题,确保用药的合法性和安全性,让患者避免不必要的麻烦和风险。最后,与这些机构合作,患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议,有助于更好地控制病情,提高生活质量。综上所述,选择国内海外医疗服务机构协助购药,能够确保用药的便捷性、安全性和有效性,为患者提供全方位的用药保障。热文推荐:美格鲁特哪里买便宜点?
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2024-03-25 17:08
阿培利司仿制版2024年国内哪里可以买到?
阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,但截止到2024年3月21日,无论是原研版还是仿制版的阿培利司(Alpelisib)都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括:1、医院或诊所:患者可以前往已经上市的地区,在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构:国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务,将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务:随着科技的进步,许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买:如果有海外的亲友,也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况,但需要注意的是,购买的药物没有保障,必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版,阿培利司属于一组称为 PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)抑制剂的药物,作用是针对具有 PIK3CA 基因改变(突变)的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中,一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用,有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg,服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服(不要压碎、咀嚼或溶解)。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时,氟维司群注射两次,每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次,然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击:阿培利司联合氟维司群治疗方案?这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏,请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹,或者皮肤脱落、起泡,请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳,请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖,请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时,医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐:福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
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2024-03-21 15:47
新型PI3K抑制剂阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样?
阿培利司治疗乳腺癌的效果显著,能够延缓肿瘤发展,缓解患者的不适症状,提高患者的生活质量,延长患者的无进展生存期。阿培利司已证明与氟维司群联合治疗PIK3CA突变患者的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌有效。阿培利司药物介绍阿培利司是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,对PI3Kα(PI3Kα)具有特异性活性。阿培利司可与氟维司群联合使用,用于治疗已经经历更年期的女性已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌或男性,其癌症在某些其他治疗期间或之后恶化。阿培利司用于治疗患有某些类型PIK3CA相关过度生长谱的成人和2岁或以上儿童。阿培利司治疗原理阿培利司是一种称为PI3K抑制剂的靶向治疗药物,可阻断PI3K通路。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症,这有助于阻止癌细胞的扩散,它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS,从而减少过度生长的大小并改善症状。阿培利司治疗乳腺癌的效果背景:约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2)患者(pts)的磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α( PIK3CA )基因发生突变−)晚期乳腺癌(ABC)。阿培利司(ALP)是一种α-选择性PI3K抑制剂和降解剂,适用于与氟维司群(FUL)联合治疗在基于内分泌治疗(ET)的治疗(tx)期间或之后病情进展的HR+、HER2−ABC患者。来自2期、开放标签、非比较BYLieve研究的3个队列的初步分析证明了ALP+ET对HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC患者的疗效,这些患者在其他治疗期间/之后出现进展,包括在细胞周期蛋白治疗后立即出现进展-依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。这里介绍的是BYLieve研究的全部3个队列的有效性和安全性数据。方法:所有3个队列中的患者均完成了≥18个月的随访以及1个月的安全性随访。疗效评估包括DoR、BOR、PFS、PFS2和OS。还评估了ALP的安全性/耐受性。根据当地研究者的评估,通过Kaplan-Meier方法评估中位PFS、PFS2和OS。结果:队列A(ALP+FUL)包括127名患者,其之前接受过CDK4/6i+芳香酶抑制剂(AI);B组(ALP+来曲唑)招募了126名患者,其之前的治疗为CDK4/6i+FUL。在队列C(ALP+FUL)中,126名患者在AI期间或之后出现疾病进展,并在之前接受了CT或ET作为治疗。3个队列的中位随访时间分别为21.8、25.3和18.5个月。队列A、B和C中的mPFS分别为8.0个月、5.6个月和5.6个月。mPFS2分别为15.2个月、13.0个月和13.5个月。队列A、B和C中的mOS分别为27.3个月、29.0个月和20.7个月。将介绍ALP+ET在第2线和第3线中的功效。在队列A、B和C中,分别有29名、19名和23名患者因不良事件(AE)停止治疗。所有3个队列中最常见的任何级别AE为腹泻、高血糖、恶心、皮疹和疲劳。结论:经过≥18个月的随访,根据成熟的数据,ALP+ET在BYLieve队列A、B和C中表现出临床活性。在试验中,ALP+ET在先前的CDK4/6i后显示中位OS在20.7个月至29.0个月之间。与ALP相关的AE明确且易于管理,在任何队列中均未观察到新的安全信号。总结阿培利司是FDA和EMA批准的第一个口服选择性PI3K抑制剂,与氟维司群联合使用,与单独使用氟维司群相比无进展生存期有所改善。相关热文推荐:布加替尼的作用与用途及副作用?
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2024-03-19 17:42
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索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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