西罗莫司片注意事项

西罗莫司片注意事项：

过敏性/超敏反应：已报告过敏性反应，血管性水肿、剥脱性皮炎和超敏性血管炎。

血管性水肿：已有报道西罗莫司片水平升高或与已知引起血管性水肿的其他药物（如ACE抑制剂）同时使用会增加患病风险。在某些情况下，血管性水肿在停药或减少剂量后消失。

感染：免疫抑制也可能增加感染的风险，包括激活潜在病毒感染（包括BK病毒相关的肾病）、致命性感染和败血症。移植术后1年应预防性治疗鸡肺孢子虫肺炎（PCP），移植术后3个月应预防巨细胞病毒（CMV）。进行性多灶性白质脑病（PML）是一种由JC病毒重新激活引起的机会性中枢神经系统感染，在接受免疫抑制治疗的患者中已有报道。PML的临床表现包括冷漠、共济失调、认知缺陷、精神错乱和偏瘫；及时评估任何出现神经系统改变的患者；考虑降低移植患者的免疫抑制程度，同时考虑器官排斥的风险。 

间质性肺病：已观察到间质性肺病（如肺炎、闭塞性细支气管炎、组织性肺炎、肺纤维化等）病例（有些是致命的）；可能与肺动脉高压（包括肺动脉高压）有关。ILD可以通过减少剂量或停止治疗来缓解。

高脂血症：可能增加血脂（胆固醇和甘油三酯）。高脂血症患者慎用。监测胆固醇/脂质；如果发生高脂血症，遵循当前的管理指南（饮食、运动、降脂剂）。抗高脂血症治疗可能无法有效的达到正常水平。 

淋巴囊肿/积液：报告了周围水肿、淋巴水肿、腹水、胸心包积液（包括严重积液和心包填塞）；在对液体积聚耐受性差的患者（如心血管疾病（心力衰竭或高血压）和肺病）中小心使用。

恶性肿瘤：皮肤癌的风险增加；限制阳光和紫外线照射；使用适当的防晒措施。 

蛋白尿：在维持治疗期间，当肾移植患者从钙调磷酸酶抑制剂转换为西罗莫司时，观察到尿蛋白排泄增加。西罗莫司片转换前较高水平的蛋白尿与转换后较高程度的蛋白尿相关。在一些患者中，蛋白尿可能达到肾病水平；有报道称出现肾病综合征（新发）。 

肾功能：长期联合应用西罗莫司片和环孢素可增加血清肌酐和降低肾小球滤过率。免疫抑制患者患BK病毒相关肾病的风险增加，这可能损害肾功能并导致移植物丢失；如果有证据表明肾功能恶化，考虑降低免疫抑制负担。同时服用可能改变肾功能的药物的患者应谨慎使用。

伤口裂开/愈合：可能与伤口裂开和愈合受损有关；在围手术期要小心。体重指数（BMI）>30kg/㎡的患者伤口异常愈合的风险增加。 

肝损害：在肝功能不全的患者中谨慎使用；建议减少维持剂量。 

胎儿毒性：在西罗莫司片的治疗开始前，治疗期间和停止后12周内，应采取有效的避孕措施。在妊娠期间，仅在使用西罗莫司片的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时，才可使用西罗莫司片。