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Budenofalk国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:552
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:27:40

Budenofalk国内上市了吗?我国于 2001 年 11 月获批进口,规格为 0.5mg/2ml、1mg/2ml。 但Budenofalk的并没有在大范围的售卖,建议患者咨询当地的药房药店。

Budenofalk是一具有高效部分抗炎效果的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、滑润肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的开释削减和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促进程,按捺支气管缩短物质的合成和开释而减轻滑润肌的缩短反应。

急性、亚急性和长时间毒性研究发现,Budenofalk的全身效果,如体重下降、淋巴安排及肾上腺皮质萎缩,比其他糖皮质激素弱或许与其他糖皮质激素适当。经过六个不同的实验测验体系评价,Budenofalk无致突变效果,亦无致癌效果。

Budenofalk医治的安全性和有效性的临床实验:选取承受医治的85例支气管哮喘患者,使用随机数字表法分为实验组43例,对照组42例。对照组患者采用硫酸沙丁胺醇医治,实验组患者采用Budenofalk医治,2周后,比照患者的医治效果与不良反应发生率。成果实验组患者医治有效率为95.35%,显着高于对照组的69.05%,差异具有统计学含义(P=0.05)。两组患者均未出现严峻不良反应,实验组不良反应发生率显着低于对照组,差异具有统计学含义(P=0.05)。定论,Budenofalk应用于支气管哮喘疗效显,安全性高。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897

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