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Defibrotide治疗期间可能产生什么副作用?

作者
郭药师
阅读量:478
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷(Defibrotide)剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(Defibrotide)。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(Defibrotide)治疗HVOD的有效性。 

去纤苷(Defibrotide)治疗期间可能产生一些副作用,用去纤苷(Defibrotide)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(Defibrotide)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(Defibrotide)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。  

需要格外注意的是,去纤苷(Defibrotide)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷(Defibrotide)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤苷(Defibrotide)。对患者监视出血的体征。如患者用去纤苷(Defibrotide)发生出血,终止去纤苷(Defibrotide),治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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