索拉非尼降低分化型甲状腺癌患者死亡风险

索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是德国拜耳公司研发的一款多靶点分子靶向口服药物。FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。

此次获批基于III期DECISION临床试验的数据，试验评估了索拉非尼与安慰剂对比治疗难治性分化型甲状腺癌的有效性和安全性。试验纳入 417 例患者，并随机分入索拉非尼组及安慰剂组，主要研究终点为无进展生存期（PFS）

结果表明，与安慰剂相比，索拉非尼显著延长了患者的疾病无进展生存期（PFS））（10.8个月vs5.8个月）；相比于安慰剂，索拉非尼降低 41% 的疾病进展或死亡风险。