拜复乐由德国Bayer公司研制,1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市拜复乐片剂(400mg),2004年上市拜复乐氯化钠注射液,拜复乐治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
拜复乐任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片),一日1次。成年人服用方法:片剂以水送服,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法:慢性支气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性窦炎:7天。治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,拜复乐0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。
随着病原体变迁、免疫损害宿主增加以及抗生素耐药率的升高等,社区获得性肺炎的治疗面临越来越多的问题,对经验性抗生素的选用、疗程及停药等均有争议,而拜复乐在该病的治疗上显示出优越的前景。拜复乐对青霉素和其他内酰胺类抗生素产生耐药性的肺炎链球菌菌株、四环素、大环内酯类耐药的菌株、院内致病菌菌株敏感性明显升高。
拜复乐可有效抑制皮肤炎症,减轻感染程度,降低患者急性合并症的发生率,对皮肤软组织感染有很好的抗感染作用。而在欧盟的一些成员国中还将拜复乐用于轻到中度盆腔炎的治疗。并且在相关的治疗中,拜复乐都发挥了不错的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334