MYLOTARG治疗白血病的疗效怎样？

MYLOTARG是一款治疗白血病的药物，源自辉瑞公司与Celltech公司（现叫做UCB）的合作。已经在美国批准上市，今天咱们就来了解看看MYLOTARG治疗白血病的疗效怎样？能否延长患者的生存期呢？

ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量MYLOTARG。在第1、4、7天，患者接受3 mg/m2的MYLOTARG，与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期（event-free survival，EFS）。结果显示，在新确诊为AML的患者中，接受MYLOTARG与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受MYLOTARG的患者的无事件生存期为17.3个月，而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。（HR=0.56 [95%CI：0.42-0.76]）。

3期试验纳入237名AML患者（中位年龄为77岁）并将其随机分配至MYLOTARG单一用药组（第1天，6 mg/m2和第8天，3 mg/m2；n = 118）或最佳维持治疗组（包括羟基脲；n = 119）。在MYLOTARG组中，经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液，剂量为2 mg/m2。 

截至2014年的数据显示MYLOTARG组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。MYLOTARG组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月（HR，0.69； 95% CI， 0.53–0.90； P =0 .005）。1年时，MYLOTARG组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说，分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。 

MYLOTARG组中，女性患者的总生存期改善较明显（HR，0.53；95% CI，0.35–0.79），而男性不明显。另外，研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经MYLOTARG治疗后，其总生存期改善也很显著（HR，0.49；95% CI，0.32–0.76），而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。该试验中，MYLOTARG产生了27%的总缓解率（CR，15.3%；Cri，11.7%），另外有29.7%的患者产生了部分缓解（5.4%），并且持续＞30天的病情稳定率为24.3%，总临床获益率为56.7%。MYLOTARG的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期，同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。

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