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恩考芬尼推荐使用量是多少?

作者
郭药师
阅读量:777
2025-01-21 01:29:07

恩考芬尼推荐使用量是多少?恩考芬尼推荐剂量每天一次,口服450mg恩考芬尼,与贝美替尼联用使用直至疾病进展或不可接受的毒性。 在开始恩考芬尼之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

恩考芬尼因不良反应调整剂量 若比米替尼暂停服药,恩考芬尼的剂量可减少至300 mg,每天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整恩考芬尼推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受恩考芬尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。

出现严重不良反应调整恩考芬尼的推荐剂量:

新原发恶性肿瘤,属非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤,不推荐恩考芬尼与贝美替尼联用,恩考芬尼单药治疗应永久终止服药。

肝毒性:AST或 ALT升高2级,维持原剂量继续治疗,若在4周内无改善,暂停服药,直至恢复到0~1级或治疗前基线水平,在原剂量恢复治疗;2级复发或首次首次出现3级不良反应,暂停用药4周,直至恢复至0~1级或治疗前基线水平,在原剂量恢复治疗;若无改善,永久终止服药;首次出现4级,永久终止恩考芬尼或暂停服药至4周,若恢复至0~1级或治疗前基线水平,降低一级剂量恢复治疗,若无改善,永久终止恩考芬尼。

出血、间质性肺病/肺炎、心功能障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、横纹肌溶解和静脉血栓栓塞等:2级复发或首次发生3级不良反应,暂停服药至4周,若恢复至0~1级或治疗前基线水平,降低一级剂量恢复治疗,若无改善,永久终止恩考芬尼。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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