索拉非尼是多种激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼临床主要用于治疗晚期肾癌和晚期肝癌患者,能够显著延长患者生存期。在服用索拉非尼之前患者需要了解这5点!
高血压。服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。
QT间期延长。据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。因此,对患有或可能发展为QTc间期延长的患者(例如先天性QT延长综合征的患者,以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者,服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物,电解质紊乱如低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者)应谨慎使用索拉非尼。当上述患者使用索拉非尼时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。
肝损害。没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼的研究资料。由于索拉非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。
胃肠道穿孔。胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止索拉非尼治疗。
伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923