[适 应 症]
非小细胞肺癌
尼拉帕尼 (Zejula)是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,是第3个PARP抑制剂,尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌,尼拉帕尼对BRCA突变的卵巢癌和非BRCA突变的患者都有效果。
临床试验评估了尼拉帕尼与安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者(遗传系BRCA突变携带者或非BRCA突变者)中的疗效。
研究显示,尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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