MK-4827中文版说明书

MK-4827中文版说明书

简介：MK-4827也叫尼拉帕尼，国内商品名为则乐，由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了MK-4827治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。 

通用名称：尼拉帕尼 

商品名称：Niraparib 

适应症：MK-4827是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 

用法用量：1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 

2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 

3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。  

警告及注意事项：骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于MK-4827患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 

不良反应：MK-4827最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。 

特殊人群中使用：哺乳：建议妇女使用MK-4827治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。