多吉美的疗效显著,由德国拜耳保健公司研发生产的,自2008年在中国获批上市,经过大规模的临床试验,具备了诸多权威认证和临床数据,可以显著延长患者的生命周期,受到国内外肝癌患者的欢迎。
1.多吉美面世前,经过大量严格试验、高昂的研发费用、几个国际性权威医学组织的共同认证,尤其是关于什么的肿瘤科处方药品,必须用专利和权威认证作保障,否则就是对生命不负责任。
2. 治疗效果好:对于多吉美的国际案例,著名的就是Oriental研究和SHARP研究两项研究证明多吉美可以明显延长患者的生存期。
(1)Oriental(一项在亚太地区开展的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究)显示:多吉美可延长晚期肝癌患者生存期达47%。显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。
(2)SHARP研究(一项在欧美等多个国家开展的索拉非尼(多吉美)治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究):显著延长总体生存期44%,显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923