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维加特效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:419
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:57:06

维加特效果如何呢?下面我们来了解一下。维加特是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),维加特通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,研究显示,维加特可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。

多项国际多中心的临床研究均包含中国患者。在维加特的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中,共纳入了全球1066例特发性肺纤维化(IPF)患者,中国共16家医院参加其中,不仅贡献了占全球1/10的病例数(101例),并且中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致,且对药物的反应趋势更好。

具体数据显示,维加特治疗中国IPF患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。维加特在我国获批上市,对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益,也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。

在一项研究中,中位随访7.1个月时,维加特组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,维加特组的疾病进展风险下降了21%,维加特组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。维加特是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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