厄洛替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂,厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
临床试验对比了化疗与厄洛替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变的NSCLC患者的疗效。研究显示,一线治疗采用厄洛替尼可以提高EGFR突变阳性的亚洲非小细胞肺癌患者的无进展生存。
临床试验招募了174例确诊非小细胞肺癌且有EGFR突变(19外显子缺失或者21外显子L858R突变)患者,按1:1比例随机分入两组:一组接受厄洛替尼治疗(每天一次,每次口服150mg),另一组接受标准的静脉化疗(顺铂75mg/m2,第1天;多西他赛75mg/m2,第1天或吉西他滨1250 mg/m2第1、8天)。主要研究终点是意向性分析人群的无进展生存时间(PFS)。
研究显示, 厄洛替尼组的中位无进展生存为9.7个月,标准化疗组为5.2个月;安全性:厄洛替尼组不良反应率小于化疗组。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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