肾癌是最常见的肾实质恶性肿瘤,约占成人恶性肿瘤的2%-3%。其中肾透明细胞癌(ccRCC)是最常见的亚型,发生率为70%〜75%。在中国,绝大多数肾细胞癌患者能在早期发现,但仍有约10%(欧盟主要国家有的占到20%)的患者诊断时就已是转移性即晚期肾细胞癌。
当疾病进展为转移性肾癌时患者中位生存期只有13个月。尽管近年来酪氨酸激酶抑制剂的应用改善了转移性肾细胞癌的预后,但是其预后仍然较差。
索拉非尼(多吉美)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是首个用于转移性肾细胞癌(mRCC)的靶向药物。
多吉美具有双重抗肿瘤作用,不仅可以抑制肿瘤细胞生长,还可以抑制肿瘤血管的形成。TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。