阿那曲唑上市了吗？

阿那曲唑上市了吗？阿那曲唑最早于1995年在美国上市，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。1999年，第三代芳香化酶抑制剂——阿那曲唑通过临床试验，在中国获批用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等适应症。阿那曲唑在华上市，为我国晚期乳腺癌患者增添新选择。

阿那曲唑获批上市的依据：本次获批基于1997年9月至1998年6月进行的进口前临床验证研究。该研究评估了阿那曲唑单药治疗绝经后晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。

方法采用多中心开放非随机自身对照方法。61例绝经妇女晚期乳腺癌患者口服瑞宁得每日1次，每次1mg，连服4～6周。疗前2周内及治疗4周后的3天内检测血中雌二醇（E2）水平，同时评价疗效和不良反应。结果60例可评价疗效和不良反应。部分缓解（PR）13例，好转（MR）2例，缓解率21－7%，25－0%。绝经时间长者疗效明显优于绝经时间短者；仅接受过辅助性内分泌治疗的疗效，亦较复发后接受过内分泌治疗的疗效好；ER阳性疗效较阴性好。疗后对E2的平均抑制率为58－3%。主要不良反应有恶心、乏力、皮肤潮红，一般较轻，可耐受。结论瑞宁得对E2的抑制作用和对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定，不良反应轻微，是乳腺癌内分泌治疗中一种有价值的药物。

阿那曲唑适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用阿那曲唑。