Xtandi是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。
实验表明,第一阶段接受Xtandi治疗的中位时间为9.1个月,分别有337例(74%)和340例(67%)患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%,总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势,所以长期使用Xtandi治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。Xtandi与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7,可以明显看出延长时长长达21.9个月。可以说Xtandi的治疗效果非常显著。对于患者来说,治疗早期使用Xtandi,PSA的应答率会更高,OS和PFS更长。
在有1717名受试者参与随机双盲3期临床试验中,这些参与者被随机分为Xtandi组和安慰剂组,分别接受每日160mg,Xtandi或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,Xtandi组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
医伴旅查询相关资料了解到,Xtandi还没有在国内上市,国内售价无从得知。由于目前我国大陆还没有获批上市Xtandi这种药品,而国际上出售的Xtandi药品价格高达3万元左右,非常昂贵,因此很多患者都选择了印度Xtandi这种药品。印度Xtandi规格40mg*112粒,可以用28天,具体价格可以咨询医伴旅。