
恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。恩格列净是什么时候上市的呢?
恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药,FDA在2016年12月批准其新增了适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。
9月21日,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请(JXHS1600050)也获得CFDA批准上市,成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。
恩格列净的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者,开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用。肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用恩格列净。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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