美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。今天咱们就来了解一下Ofev列入医保了吗?
2017年9月,Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
Ofev在我国上市后价格比较高,规格为150mg/30片的每盒约11200$,规格为100mg/30片的每盒约8200$。而且Ofev目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入一些省级医保,Ofev已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 所以并不是所有地区的患者都可以通过医保报销来购买Ofev。
土耳其也上市了德国勃林格殷格翰生产的Ofev,性价比更高,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊。Ofev有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐Ofev用于中至重度肝病患者或孕妇。Ofev不会延长QT间期。Ofev的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用Ofev。
以上就是Ofev医保的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832