Vemlidy适用于慢性乙型肝炎HBV成人感染者的治疗;那么,Vemlidy好用吗?
Vemlidy的治疗效果:
Vemlidy 25mg治疗e抗原阳性和e抗原阴性慢乙肝患者的III期临床研究在2016年EASL会议上发表。
两项(e抗原阳性/阴性)为期96周的随机(Vemlidy:TDF=2:1)、双盲、TDF对照的III期临床研究,在96周以后Vemlidy组及TDF组的患者均揭盲,进入开放标签的Vemlidy治疗并随访至144周。
该研究的主要研究终点是48周时的病毒学应答率(HBV DNA<29 IU/ml),次要研究终点为安全性指标(主要是肾骨安全性方面),即脊柱和髋关节骨密度变化、血清肌酐水平及尿蛋白水平。所有患者如发生病毒学突破或停药时仍HBV DNA可测,则接受耐药位点检测。
结果:
e抗原阳性的慢乙肝患者:疗效方面Vemlidy与TDF相当,48周时Vemlidy组63.9%的患者实现了病毒学应答,而TDF的病毒学应答率为66.8%,两组间无统计学差异;两组e抗原血清学转化率及表面抗原血清学转化率也无差异;如果以男性30 U/L 、女性19 U/L定义ALT的正常水平,Vemlidy组有更多的患者实现了ALT复常。
肾骨安全性方面Vemlidy显著优于TDF,肌酐上升的程度Vemlidy组明显低于TDF组,eGFR降低幅度Vemlidy明显小于TDF,尿蛋白水平两者间无显著差异,脊柱和髋部骨密度降低水平Vemlidy均显著小于TDF组。
耐药方面:Vemlidy组和TDF组各有3.8%的患者符合条件(病毒学突破)接受了耐药位点检测,均未发现替诺福韦耐药。
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