由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝、印度迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。
那么,Vemlidy治疗乙肝疗效如何?
Vemlidy治疗乙肝的治疗效果:
在Study 108中,试验对象为HBeAg阴性初治和经治的补偿性肝病患者(无腹水、肝性脑病、静脉曲张出血的证据,INR <1.5x ULN,总胆红素<2.5x ULN,白蛋白>3.0 mg/dL)。患者随机分为两组,一组每次接受Vemlidy 25mg,每日一次;另一组每次接受TDF 300 mg ,每日一次,连续48周。
在Study 110中,试验对象为HBeAg阳性的初治和经治的补偿性肝病患者,患者随机分为两组,一组每次接受Vemlidy 25mg,每日一次;另一组每次接受TDF 300 mg,每日一次,连续48周。
48周时其他疗效参数如下:
在Study 108中,两组患者(Vemlidy VS TDF)中,ALT正常化(中央实验室)的比例为83% VS 75%,ALT正常化(美国肝病研究学会)的比例为50% VS 32%,HBsAg消失/血清转换的比例为0 VS 0。
在Study 110中,两组患者(Vemlidy VS TDF)中,ALT正常化(中央实验室)的比例为72% VS 67%,ALT正常化(美国肝病研究学会)的比例为45% VS 36%,HBeAg消失/血清转换的比例为14%/10% VS 12%/8%,HBsAg消失/血清转换的比例为1%/1% VS <1%/0%。
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