患者使用芦可替尼的具体用法以及用量是怎样的呢?
对于血小板计数> 20万/ mm³的患者以及血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。
PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。
有限的信息推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5 mg,每日2次,应谨慎。
一、剂量应根据用药疗效和安全性调整。在Plt<50×10^9/L或Neut#<0.5×10^9/L时须停药;
二、在Plt恢复至50×10^9/L以上L或Neut#恢复至0.5×10^9/L以上时,需从5mg bid开始应用,在严密监测全血细胞计数的情况下逐渐加量。
三、在Plt<100×10^9/L时,为避免因血小板严重减少而停药,须减量使用。
四、如果疗效不足,在Plt和Neut#足够的情况下,可最大按5mg bid加量。
五、在以起始剂量治疗的最初4周内,不能够加量,4周以后,加量间隔时间应至少大于2周。
六、芦可替尼推荐最大用量为25mg bid。
七、如果患者受益大于所获风险,那么应坚持持续应用芦可替尼。
八、与强CYP3A4抑制剂合用时的剂量调整:
(1)强CYP3A4抑制剂与芦可替尼同时使用,可增加芦可替尼相关的血液学毒性和临床副作用的发生率,所以如果芦可替尼和CYP3A4抑制剂合用,则日剂量应减半。例:原先用药为15mg bid,合并应用CYP3A4抑制剂时,应减量为7.5mg bid或15mg qd。
(2)对血小板计数大于或等于100/μL患者减低芦可替尼开始剂量至10mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。
(3)血小板计数小于100/μL患者中避免使用芦可替尼。特别注意:如果用药过程中漏服,不必补服,继续常规剂量应用即可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192