尼拉帕尼治疗复发性上皮性卵巢癌

尼拉帕尼（niraparib、Zejula）是一款口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌。

此次获批基于一项临床III期试验。试验纳入553名患有复发性卵巢癌的患者，根据是否存在种系BRCA突变（gBRCA）对患者进行分类（gBRCA组和非gBRCA组）。以2：1的比例随机接受每日300 mg尼拉帕尼或安慰剂治疗。

实验结果，尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。

在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，患者死亡的风险降低了55%。