舒尼替尼获批肾癌术后辅助治疗

舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）是一种口服多激酶抑制剂，是由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研制的。 

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准酸舒尼替尼（Sutent）用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。

此次获批是基于一项名为S-TRAC的3期临床试验，试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂治疗。

研究结果表示，舒尼替尼治疗组肾癌患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，安慰剂组的中位DFS为5.6年。